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安全生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺首次備案
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺首次備案

受理條件 符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者,不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。 ? 網(wǎng)上辦理流程 1、申請 ...

辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備的資料有哪些
辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備的資料有哪些

1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(開辦)申請表》3份; 2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明,學(xué)歷證明或職稱證明,任命文件的復(fù)印件和工作簡歷1份; 3、工商行政管理...

佛山市| 代辦一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
佛山市| 代辦一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

辦理條件? ? 1、產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求 2、有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度 3、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人...

怎么辦藥品經(jīng)營許可證 ?
怎么辦藥品經(jīng)營許可證 ?

申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件:  (一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;  (二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第...

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理指南
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理指南

【第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)】開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件,并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi),填寫《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》...

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械

? 為貫徹落實省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》(粵辦函〔2021〕366號),推進(jìn)我省醫(yī)療器械監(jiān)管綜合改革,創(chuàng)新審評審批服務(wù)方式,...

藥品生產(chǎn)許可證變更
藥品生產(chǎn)許可證變更

藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。 許可事項變更是指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。 登記事項變更是指本辦法第十四條第二款所列事項的變更...

代辦一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
代辦一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

辦理條件? ? 發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。 ? 申請材料清單? ? 1、一類醫(yī)療器械備案表 2、風(fēng)險分析報告 ...

藥品生產(chǎn)許可證怎么辦理?新藥怎么申報?
藥品生產(chǎn)許可證怎么辦理?新藥怎么申報?

法律依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例;《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》 辦理條件 1、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,企業(yè)...

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(體外診斷試劑)變更
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(體外診斷試劑)變更

一、辦理條件 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:? (一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理...

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